溫州：組織開展藥品生產質量安全隱患排查現場交流
03.30
2013
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8月2日，溫州市局組織全市18家藥品生產企業召開生產質量例會，開展了藥品生產質量安全隱患排查現場交流。市局黨組書記許益偉出席會議，傳達了全省食品藥品監管工作座談會精神，回顧了上半年全市藥品安監注冊監管工作，布置了下半年的主要工作，并分析了藥品安全風險隱患排查匯總情況。
上半年，全市安監注冊工作針對藥品生產質量安全主要開展了藥品生產領域集中整治、有效應對鉻超標事件、藥品生產質量安全隱患大排查等工作；下半年還要抓好三件重點工作，一是針對排查出來的風險隱患，及時完成整治；二是加大新版GMP認證實施力度；三是針對藥品質量安全，各生產企業應加強質量意識和法規意識，嚴格執行GMP及藥品標準，切實按照法律法規尤其是國務院第503號令，落實第一責任人要求。
各藥品生產企業根據上半年各項日常監督檢查和飛行檢查中排查出的六大類隱患內容，結合實際情況，從原輔料供應商審計、原輔料采購檢驗入庫、生產工藝規程執行、藥品生產和委托生產管理、物料成品留樣檢驗、藥品生產質量管理執行GMP等方面，開展了工作交流，浙江康樂藥業、浙江瑞邦藥業、浙江天瑞藥業、溫州海鶴藥業、浙江誠意藥業、浙江海康生物等公司做了代表發言。全市18家藥品生產企業負責人和質量負責人、各派駐監督員參加了現場交流會。
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